سرطان الدم.. إعلان AOP Health نتائج جديدة تخص المرضى المصابين بمرض كثرة الكريات الحمراء
أعلنت AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (AOP Health) عن نشر النتائج النهائية للعلاج بالإنترفيرون الذي تم تطويره مؤخرًا، ropeginterferon alfa-2b، بالنسبة للمرضى المصابين بمرض كثرة الكريات الحمراء الحقيقية في المجلة المرموقة Leukemia1.
وسيتم عرض المزيد من النتائج في الاجتماع السنوي للجمعية الأوروبية لأمراض الدم. كما تقدم نتائج العلاج الطويل الأمد في دراسة CONTINUATION-PV دليلاً إضافيًا على قدرة ropeginterferon alfa-2b على إحداث تغييرات في المرض عند المرضى الذين يعانون من كثرة الكريات الحمراء الحقيقية.
وصرح الدكتور Rudolf Widman، مؤسس وعضو مجلس إدارة AOP Health Group، قائلاً: "استثمرت AOP Health جهودها في برنامج أبحاث سريرية شاملة بغرض دراسة تأثير ropeginterferon alfa-2b على المرضى الذين يعانون من كثرة الكريات الحمراء الحقيقية، والذي حاز على اعتماد الأجهزة الصحية في العديد من البلدان. ويحدونا بالغ الفخر بأن مشروعنا العلمي ساهم في مواجهة المشكلات التي تهم المرضى".
وأضاف البروفيسور Heinz Gisslinger من جامعة فيينا الطبية والمؤلف الرئيسي لهذا البحث، قائلاً: "ثبتت بالفعل فعالية Ropeginterferon alfa-2b وأصبح العلاج الرئيسي للمرضى الذين يعانون من كثرة الكريات الحمراء الحقيقية، إذ تشير هذه النتائج الجديدة إلى أنه يجب وضعه في الاعتبار عند تقييم خيارات العلاج."
إن Ropeginterferon alfa-2b هو إنترفيرون برولين طويل المفعول أحادي البولي إيثيلين جلايكول (ATC L03AB15)، ويتم تناوله مرة واحدة كل أسبوعين في البداية، أو شهريًا عقب استقرار مؤشرا الدم.
يتضمن برنامج التطوير السريري المحوري الذي تنفذه AOP Health لعلاج ropeginterferon alfa-2b دراسات PEGINVERA وPROUD-PV وCONTINUATION-PV، وهذه الدراسة الأخيرة هي دراسة مفتوحة التسمية متعددة المراكز من المرحلة الثالثة ب، والتي تقيم فعالية وسلامة ropeginterferon alfa-2b مقارنة بعلاج hydroxyurea (HU) أو أفضل علاج متوفر (BAT) بالنسبة للمرضى الذين يعانون من كثرة الكريات الحمراء الحقيقية العالية أو المنخفضة الخطورة، والذين شاركوا سابقًا في دراسة PROUD-PV العشوائية المضبوطة.
أفضت الأبحاث السريرية التي أجرتها AOP Health في أوروبا منذ عام 2010 إلى ترخيص تسويق BESREMi® علاجًا لحالات كثرة الكريات الحمراء الحقيقية، والذي منحته المفوضية الأوروبية لأول مرة في عام 2019، وبعد ذلك سويسرا وليختنشتاين وإسرائيل والبحرين وتايوان وكوريا الجنوبية واليابان والولايات المتحدة الأمريكية.
وصرح الدكتور Rudolf Widman، مؤسس وعضو مجلس إدارة AOP Health Group، قائلاً: "استثمرت AOP Health جهودها في برنامج أبحاث سريرية شاملة بغرض دراسة تأثير ropeginterferon alfa-2b على المرضى الذين يعانون من كثرة الكريات الحمراء الحقيقية، والذي حاز على اعتماد الأجهزة الصحية في العديد من البلدان. ويحدونا بالغ الفخر بأن مشروعنا العلمي ساهم في مواجهة المشكلات التي تهم المرضى".
وأضاف البروفيسور Heinz Gisslinger من جامعة فيينا الطبية والمؤلف الرئيسي لهذا البحث، قائلاً: "ثبتت بالفعل فعالية Ropeginterferon alfa-2b وأصبح العلاج الرئيسي للمرضى الذين يعانون من كثرة الكريات الحمراء الحقيقية، إذ تشير هذه النتائج الجديدة إلى أنه يجب وضعه في الاعتبار عند تقييم خيارات العلاج."
إن Ropeginterferon alfa-2b هو إنترفيرون برولين طويل المفعول أحادي البولي إيثيلين جلايكول (ATC L03AB15)، ويتم تناوله مرة واحدة كل أسبوعين في البداية، أو شهريًا عقب استقرار مؤشرا الدم.
يتضمن برنامج التطوير السريري المحوري الذي تنفذه AOP Health لعلاج ropeginterferon alfa-2b دراسات PEGINVERA وPROUD-PV وCONTINUATION-PV، وهذه الدراسة الأخيرة هي دراسة مفتوحة التسمية متعددة المراكز من المرحلة الثالثة ب، والتي تقيم فعالية وسلامة ropeginterferon alfa-2b مقارنة بعلاج hydroxyurea (HU) أو أفضل علاج متوفر (BAT) بالنسبة للمرضى الذين يعانون من كثرة الكريات الحمراء الحقيقية العالية أو المنخفضة الخطورة، والذين شاركوا سابقًا في دراسة PROUD-PV العشوائية المضبوطة.
أفضت الأبحاث السريرية التي أجرتها AOP Health في أوروبا منذ عام 2010 إلى ترخيص تسويق BESREMi® علاجًا لحالات كثرة الكريات الحمراء الحقيقية، والذي منحته المفوضية الأوروبية لأول مرة في عام 2019، وبعد ذلك سويسرا وليختنشتاين وإسرائيل والبحرين وتايوان وكوريا الجنوبية واليابان والولايات المتحدة الأمريكية.

التعليقات