دراسة جديدة تقيّم استخدام Masimo PVi®

أعلنت شركة Masimo (الرمز على مؤشر NASDAQ: MASI) اليوم عن نتائج دراسة عشوائية مستقبلية نُشرت في الطب المحيط بالجراحة قام فيها الدكتور Yu Wang وزملاؤه في مؤسسات في شينزين وشاوقوان وقوانغتشو بالصين بتقييم استخدام Masimo PVi® غير الباضع المستمر كجزء من العلاج بالسوائل الموجه نحو الهدف (GDFT)، لتوجيه إعطاء السوائل في أثناء جراحة الجهاز الهضمي (GI) للمرضى المسنين من خلال مقارنته مع العلاج بالسوائل التقليدي. وجد الباحثون أن المرضى في مجموعة PVi لديهم معدل أقل بكثير من المضاعفات القلبية الرئوية (8.4٪ مقابل 19.2٪) وكان لديهم مقدار إجمالي أقل بكثير من السوائل المعطاة (متوسط 2075 مل مقابل 2500 مل).1

مع ملاحظة القيمة الخاصة لتحسين إعطاء السوائل في أثناء عمليات الجهاز الهضمي، خاصة في المرضى المسنين، بسبب المعدل المرتفع لمضاعفات ما بعد الجراحة ونقص السوائل المتكرر (بسبب الصيام قبل الجراحة، وتحضير الأمعاء، وفقدان السوائل في أثناء العملية)، سعى الباحثون لتحديد ما إذا كان GDFT باستخدام Masimo PVi قد يحسن النتائج في هذا السيناريو الصعب. PVi، أو مؤشر تباين مخطط التحجم الضوئي، هو مقياس للتغيرات في مؤشر الاستشراب على مدار الدورة التنفسية، وله ميزة، مقارنة بالطرق القائمة على خط الشرايين لقياس استجابة السوائل (على سبيل المثال تباين حجم الضربة [SVV] وتغير ضغط النبض [PPV])، تتمثل في الحصول عليه من خلال قياس التأكسج النبضي Masimo rainbow SET®  غير الباضع وPulse CO-Oximetry. يوصف PVi كمؤشر ديناميكي غير باضع لاستجابة السوائل في مجموعات مختارة من المرضى البالغين الخاضعين للتهوية الميكانيكية. كما لاحظ الباحثون، فقد ثبت أن PVi يؤدي أداءً مشابهًا للطرق الباضعة لتقييم السوائل، مثل PPV وSVV، في مجموعة متنوعة من العمليات الجراحية.2

قام الباحثون بتسجيل مرضى تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكثر من المقرر أن يخضعوا لجراحة الجهاز الهضمي الاختيارية في مستشفيين جامعيين بين نوفمبر 2017 وديسمبر 2020. تم تعيين المرضى بشكل عشوائي لمجموعة GDFT (ن = 107) أو مجموعة العلاج التقليدي بالسوائل (CFT) (ن = 104). في مجموعة GDFT، تم توجيه العلاج بالسوائل بواسطة PVi الذي تم الحصول عليه من شكل الموجة الضوئية المقاسة بواسطة مستشعرات rainbow® Pulse CO-Oximetry عند أطراف الأصابع. النتائج التي تم تقييمها ومقارنتها بين المجموعتين كانت: المضاعفات المركبة بعد 30 يومًا من الجراحة؛ المضاعفات القلبية الرئوية بعد 30 يومًا (الالتهاب الرئوي، وهمود الرئة، والوذمة الرئوية، وعدم انتظام ضربات القلب، واحتشاء عضلة القلب الحاد)؛ ووقت أول ريح من البطن. والغثيان والقيء بعد الجراحة؛ والعدوى بما في ذلك معدلات التسرب التفاغري؛ ومدة الإقامة في المستشفى بعد الجراحة.

وجد الباحثون أن معدل المضاعفات القلبية الرئوية، وكذلك الحجم الإجمالي للسوائل التي يتم إعطاؤها في أثناء الجراحة، كانت أقل إحصائيًا بشكل ملحوظ في مجموعة GDFT (PVi)، كما هو موضح في الجدول أدناه. على الرغم من وجود اتجاه نحو مدة الإقامة الأقصر وانخفاض معدلات التسرب التفاغري في مجموعة PVi، إلا أن هذه النتائج وغيرها لم تكن مختلفة بشكل كبير من الناحية الإحصائية.

النتيجة مجموعة GDFT (PVi) مجموعة CFT القيمة P*

متوسط حجم السوائل المعطاة (مل) 2075 (المدى الربيعي: 1900، 2600) 2500 (2000، 3100) 0.008

عدد (ونسبة) المرضى الذين يعانون من واحد أو أكثر من المضاعفات 46 (43٪) 43 (41.3) 0.089

…مع المضاعفات القلبية الرئوية 9 (8.4%) 20 (19.2) 0.022

...مع الغثيان/القيء بعد الجراحة 42 (39.3%) 35 (33.7) 0.398

متوسط الوقت حتى أول ريح (بالساعات) 60 (المدى الربيعي: 30، 93) 52 (34، 81) 0.475

عدد (ونسبة) المرضى المصابين بالتسرب التفاغري 1 (0.9%) 5 (4.8%) 0.201

متوسط مدة الإقامة بعد الجراحة (بالأيام) 9 (المدى الربيعي: 8,14) 10 (8، 12) 0.614

*اعتبرت قيمة p < 0.05 ذات دلالة إحصائية.

وخلص الباحثون إلى أنه "من بين المرضى المسنين الذين يخضعون لجراحة الجهاز الهضمي، فإن GDFT في أثناء العملية المستند إلى PVi البسيط وغير الباضع لم يقلل من حدوث مضاعفات مركبة بعد الجراحة ولكنه كان مرتبطًا بمعدل مضاعفات قلبية رئوية أقل من الإدارة بالسوائل المعتادة."

قال Joe Kiani، المؤسس والرئيس التنفيذي لشركة Masimo، "لقد قدمنا PVi في عام 2007. كانت الطريقة الأولى ولا تزال الطريقة الوحيدة لقياس استجابة السوائل بشكل غير باضع من خلال قياس التأكسج النبضي، باستخدام مقاييس التأكسج النبضي لدينا، بجزء بسيط من تكلفة الطرق الباضعة ودون التعرض لخطر العمليات الباضعة للمريض. منذ ذلك الحين، قدم PVi مساهمة هائلة في رعاية المرضى، وقد تم عرض فائدته كمؤشر لاستجابة السوائل في أكثر من 100 دراسة مستقلة منشورة.2 تضيف هذه الدراسة الأخيرة إلى النتائج الدليل على أنه يمكن استخدام PVi لمساعدة الأطباء في إدارة مستويات السوائل لمرضاهم دون استخدام القسطرات الباضعة."

في الولايات المتحدة، تم اعتماد PVi بموجب المادة 510(k) لدى هيئة الغذاء والدواء كمؤشر ديناميكي غير باضع لاستجابة السوائل في مجموعات محددة من المرضى البالغين الذين يخضعون للتهوية الميكانيكية. تتنوع دقة PVi في التنبؤ باستجابة السوائل وتتأثر بالعديد من العوامل المتعلقة بالمريض والعملية والجهاز. يقيس PVi التباين في اتساع مخطط التحجم ولكنه لا يوفر قياسات لحجم السكتة الدماغية أو النتاج القلبي. ينبغي أن تستند قرارات إدارة السوائل إلى تقييم كامل لحالة المريض وينبغي ألا تستند إلى PVi فقط.

التعليقات