سبيدإكس تحصل على الموافقة لاستخدام اختبار كوفيد-19 التشخيصي

رام الله - دنيا الوطن
أعلنت اليوم شركة "سبيدإكس" الخاصة المحدودة  أن إدارة السلع العلاجية (TGA)، التابعة لوزارة الصحة الأسترالية، قد منحت موافقتها على استخدام اختبار "بليكس بيه سي آر" لفيروس "سارس- كوف 2". يساهم الاختبار القائم على دراسة جينَين في بئر تجريبي واحد، والمصمم من قاعدة بيانات تضم أكثر من 1،000،000 تسلسل جيني، بالكشف عن جميع السلالات المتحوّرة الحالية§ من فيروس المتلازمة التنفسية الحادة الوخيمة التاجي-2 ("سارس-كوف-2")، العامل المسبّب لـ"كوفيد-19". يعدّ الاختبار مثالياً لدعم جهود الاستجابة السريعة لتفشي الأوبئة، حيث يقدم صفائح معايرة دقيقة قابلة للتطوير تتسع لما بين 96 إلى 384 من أنابيب الاختبار، وإمكانية الإبلاغ الآلي وأنظمة معالجة السوائل الروبوتية ضمن اختبار "بليكس بريب"من "سبيدإكس" (SpeeDx PlexPrep™). بالتالي، يمكن أن يساهم الجمع بين قدرات أنظمة المعالجة الروبوتية وبرمجيات التحليل الآلية في اختبار "بليكس بريب" (PlexPrep™) بدعم عمليات قابلة للتوسيع، وتحقيق معالجة نحو 480 إلى 1,920 عيّنة من المرضى خلال مناوبة عمل مدتها 8 ساعات.

وقال كولين دنفر، الرئيس التنفيذي لشركة "سبيدإكس"، في هذا السياق: "نحن نقوم بدعم المختبرات في جميع أنحاء العالم على تلبية احتياجاتها من اختبارات ’كوفيد-19‘ التشخيصية، بالتالي، يسعدنا للغاية أن نقوم بتوسيع نطاق هذه الخدمة لتشمل مقدمي الرعاية الصحية المحليين لدينا." وأضاف: "واجهت المختبرات في جميع أنحاء أستراليا تحديات كبيرة في الحصول على الإمدادات من العديد من مقدمي خدمات التشخيص العالميين طوال فترة الجائحة، ونحن متحمسون لتمكننا من تحسين القدرات المحلية في هذا المجال."

وتساهم إضافة اختبار "بليكس بيه سي آر" (PlexPCR® ) لتحديد فيروس المتلازمة التنفسية الحادة الوخيمة التاجي-2 ("سارس-كوف-2")، بتوسيع مجموعة فحوصات "سبيدإكس" المتوافرة والتي تشمل اختبار "بليكس بيه سي آر ريسبي فيروس" (PlexPCR® RespiVirus*)، وهو اختبار تشخيص متعدد التقرحات من بئرَين لتحديد 14 هدفاً يمثّل 11 فيروساً مسبّباً للأمراض التنفسية المسؤولة عن أمراض كالإنفلونزا الموسمية "إيه" و"بي" والفيروسات التنفسية المِخلَويّة ("إيه" و"بي"). ومن المتوقّع أن يسمح إطلاق اختبار لتحديد البكتيريا التنفسية باستكمال حافظة اختبارات الأمراض المعدية التنفسية من "سبيدإكس".

وقد استخدمت "سبيدإكس" نهجها الفريد في مجال الكشف عن السلالات المتحوّرة لإطلاق حافظة "فليكس برايم" للتنميط الجيني لفيروس المتلازمة التنفسية الحادة الوخيمة التاجي-2 ("سارس-كوف-2")، وهي مجموعة من الكواشف البحثية التي تدعم التحقيقات المختبرية والوبائية في السلالات المتحوّرة التي يتمّ اكتشافها حديثاً من فيروس   "سارس-كوف-2". وتقدم التحقيقات المرتبطة بالسلالات المتحوّرة المثيرة للقلق أدلة على أن هذه السلالات تؤدي إلى زيادة قابلية العدوى، وخفض فعالية اللقاحات، وغيرها من العلامات التي قد تتطلب اتخاذ إجراءات محددة في مجال الصحة العامة(1). علاوة على ذلك، نجد أن هناك أيضاً سلالات متحورة ناشئة مثيرة للقلق تظهر بنسب متزايدة أو في بؤر التفشي.