شركات

فيفور فارما وأنجيون توقعان اتفاقية لترخيص منتج إيه إن جي-3777

2020-11-10

تابعنا أيضا عبر انستجرام instagram/alwatanvoice

رام الله - دنيا الوطن
أعلنت كل من شركة "فيفور فارما" و"أنجيون بيوميديكا" ("أنجيون") عن توقيع اتفاقية ترخيص من أجل تسويق منتج "إيه إن جي-3777"، الذي يتم تطويره حالياً لعلاج تأخر الكلية المزروعة في أداء وظيفتها والقصور الكلوي الحاد المصاحب لجراحة القلب. تم تصميم "إيه إن جي-3777" لمحاكاة النشاط البيولوجي لعامل نمو الخلايا الكبدية، وتفعيل المسارات الأساسية في عملية الإصلاح الطبيعية لأعضاء الجسم بعد إصابة حادة في أحد الأعضاء.

وستحصل "فيفور فارما"، بموجب شروط الاتفاقية، على ترخيص عالمي حصري باستثناء الصين وتايوان وهونج كونج وماكاو، من أجل منتج "إيه إن جي-3777" الذي يستخدم في مجال أمراض الكلى. وستحصل "أنجيون" على مبلغ يصل إلى 80 مليون دولار أمريكي، تتضمن دفعات مالية مستحقة السداد موزعة على دفعة مسبقة بقيمة 30 مليون، واستثمار في الأسهم بقيمة 30 مليون، ومبلغ 20 مليون مخصص للدراسات السريرية. بالإضافة إلى ذلك، ستتلقى "أنجيون" ما يصل إلى 260 مليون دولار أمريكي على شكل دفعات مالية نسبيّة إضافية متصلة بالوصول إلى الأسواق بعد حصول المنتج على الموافقة في الولايات المتحدة الأمريكية والاتحاد الأوروبي، ومدفوعات إضافية متصلة بالمبيعات وإتاوات متدرّجة على صافي مبيعات عالمية تصل إلى 40 في المائة في الحد الأعلى لنطاق الإتاوات.

وقال ستيفان شولز، الرئيس التنفيذي لشركة "فيفور فارما" في هذا السياق: "تسلّط هذه الاتفاقية الضوء على المكانة الريادية التي طورتها ’فيفور فارما‘ في مجال طب أمراض الكلى، وحقيقة أنها أصبحت الشركة المفضلة لدى المؤسسات الملتزمة بالتعاون في مجال الأصول المبتكرة المرتكزة على أمراض الكلى.".

وأضاف: "تعد ’أنجيون‘ شريكاً مثالياً يتمتع بخبرة متميزة تؤدي إلى تطوير هذا المنتج القيّم للغاية وخطوط المنتجات الأخرى. وإننا نتطلع قدماً إلى العمل بصورة وثيقة مع ’أنجيون‘ التي ستتولى مسؤولية برنامج التطوير المستمر لمنتج ’إيه إن جي-3777‘ والاستفادة من خبرتنا التجارية لتقديم هذا العلاج الواعد للغاية والمبتكر الذي يتميّز بطريقة عمل فريدة من نوعها إلى المرضى الذين يعانون من تأخر الكلية المزروعة في أداء وظيفتها والقصور الكلوي الحاد المصاحب لجراحة القلب. إنهما حالتان حرجتان، وليس لهما اي علاجات فعالة أو معتمدة في الوقت الحالي".

من جانبه، قال الدكتور جاي فينكاتيسان، الرئيس والرئيس التنفيذي لشركة "أنجيون": "تعتبر ’فيفور-فارما‘ من الشركات الرائدة عالمياً في مجال أمراض الكلى ونحن متحمسون للغاية للدخول معها في شراكة من أجل تسويق منتج ’إيه إن جي-3777‘ للاستخدام في مجال طب أمراض الكلى." وأضاف: "يعدّ هذا إنجازاً بارزاً بالنسبة لفريق العمل في ’أنجيون‘ الذي دأب بجهد طوال عدة سنوات على تطوير ’إيه إن جي-3777‘ كعلاج للمرضى الذين يعانون من إصابات حادة في الكلى. ونتطلع قدماً إلى بيانات المرحلة الثالثة فيما يتعلق بخلل تأخر الكلية المزروعة في أداء وظيفتها في أواخر عام 2021 والعمل إلى جانب ’فيفور فارما‘ لتقديم منتج ’إيه إن جي-3777‘ إلى مرضى الكلى في أنحاء العالم كافة".

هذا وتشير التقديرات إلى أن عدد المرضى القابلين للمعالجة والذين يعانون من تأخر الكلية المزروعة في أداء وظيفتها يبلغ نحو 110 آلاف شخص في حين يعاني نحو 110 آلاف شخص من القصور الكلوي الحاد المصاحب لجراحة القلب في الولايات المتحدة /بلدان الاتحاد الأوروبي الـ5 الرئيسية كل عام.

تجدر الإشارة إلى أن "أنجيون" ستكون مسؤولة عن تنفيذ برامج التطوير السريرية المستمرة والمتمحورة حول أمراض الكلى . وستتشارك "أنجيون" و"فيفور فارما" المسؤوليات عن عمليات التسجيل التنظيمية في المناطق المرخصة على أن ستكون "فيفور فارما" مسؤولة عن جميع أنشطة التسويق المرتبطة بالاستخدامات في مجال أمراض الكلى في المناطق المرخصة كافة.