تاكيدا تفتتح منشأة جديدة في مجال البحث والتطوير لتصنيع العلاجات الخلوية

رام الله - دنيا الوطن
أعلنت اليوم شركة "تاكيدا" للصناعات الدوائية المحدودة (المدرجة في بورصة طوكيو تحت الرمز TSE:4502، وبورصة نيويورك تحت الرمز NYSE:TAK) ("تاكيدا") عن توسيع قدراتها في مجال تصنيع العلاجات الخلوية مع افتتاح منشأة تصنيع جديدة للأبحاث والتطوير خاصة بالعلاجات بالخلايا بمساحة 24000 قدم مربع في مقرها الخاص بالأبحاث والتطوير في بوسطن، بماساتشوستس. توّفر المنشأة قدرات شاملة في مجال البحث والتطوير، وستسهم في تسريع جهود "تاكيدا" المبذولة لتطوير علاجات خلوية من الجيل التالي، والتي تركّز أولاً على علم الأورام مع إمكانية التوسع إلى مجالات علاجية أخرى.

وقال كريستوفر أرينت، الحائز على شهادة الدكتوراه ورئيس وحدة مجال علم الأورام العلاجي لدى "تاكيدا"، في هذا السياق: "نتعاون مع أفضل العلماء والمبتكرين حول العالم لإنشاء خط إنتاج متمايز للغاية من العلاجات الخاصة بالأورام المناعية لتحقيق تقدم نحو اعتماد طرق وآليات جديدة ذات إمكانات علاجية". وأضاف: "من خلال ثلاثة برامج لعلاج الأورام بالخلايا تُستخدم بالفعل في العيادات وبرنامجين آخرين مستهدفين من المتوقع طرحهما للاستخدام في العيادات في السنة المالية 2021، نعمل بصورة عاجلة وهادفة لصالح المرضى. تساعدنا هذه المنشأة الجديدة على توسيع نطاق قدراتنا التصنيعية بسرعة حتى نتمكن في الوقت نفسه من تطوير العديد من برامج العلاج بالخلايا المتمايزة للغاية".

يُعتبر العلاج الخلوي للأورام نوعاً من العلاج المناعي الذي يستخدم الخلايا المناعية المعدّلة وراثيًا للعثور على الخلايا السرطانية وقتلها. ونظرًا إلى أنّ العلاجات بالخلايا مصنوعة من الخلايا الحية، فينبغي تصنيعها في بيئة مضبوطة بشكل صارم للحفاظ على النظافة والاتساق والتحكم في التلوث. لكل منصة علاج للأورام بالخلايا متطلبات فريدة لكيفية صياغة هذه الخلايا وتصنيعها ونقلها وإعطائها في النهاية للمرضى. يُعد العلاج الخلوي من الجيل التالي من المنصات البحثية المتعددة التي تقوم "تاكيدا" بالعمل عليها في مجال علم الأورام، وذلك في إطار تركيزها على إعادة توجيه المناعة. تتولى خطوط إنتاج برامج علم الأورام المناعية المتنوعة من "تاكيدا" تسخير المناعة الفطرية، من خلال العلاجات الخلوية المبتكرة، ومنصات تفعيل المناعة، والتعديل الفطري للمناعة، ودعامات مبتكرة لمنصات نقاط الفحص المناعية، وفيروسات الأورام.

منشأة مصممة لهدف معين لتحقيق تقدم سريع في الأبحاث والتطوير المتصلة بالعلاجات الخلوية

ستتولى منشأة البحث والتطوير في مجال تصنيع العلاجات الخلوية انتاج علاجات خلوية للتقييم السريري بدءاً من مرحلة الاكتشاف وصولاً إلى تجارب المرحلة 2 بي المحورية. وصُممت المنشأة الحالية الحاصلة على شهادة ممارسات التصنيع الجيّد للامتثال لجميع متطلبات الولايات المتحدة الأمريكية والاتحاد الأوروبي، والمتطلبات التنظيمية اليابانية الخاصة بتصنيع العلاجات الخلوية لدعم التجارب السريرية لشركة "تاكيدا" في جميع أنحاء العالم. وسوف تؤدي هذه المنشأة دوراً أساسياً في بناء قدرات وإمكانات "تاكيدا" في مجال العلاجات الخلوية لتطوير العديد من منصات وبرامج علاج الأورام الخلوية من الجيل التالي مع متعاونين عالميين بمن فيهم: الحائزة على جائزة نوبل شينيا ياماناكا، دكتورة في الطب وحاصلة على شهادة الدكتوراه، جامعة كيوتو (في مجال الخلايا الجذعية المحفّزة متعددة القدرات)، وأدريان هايداي، حائز على شهادة الدكتوراه، شركة "جاما دلتا ثيرابيوتيكس" (في مجال الخلايا التائية "جاما دلتا")، وكوجي تامادا، دكتور في الطب، وحائز على شهادة الدكتوراه، شركة " نويل-إميون بيوتيك" (في مجال العلاج بمستقبلات المستضدات الخيمرية المصفّحة "سي إيه آر-تي")، وميشال ساديلين، دكتور في الطب وحائز على شهادة دكتوراه، مركز علاج السرطان "ميموريال سلون-كيترينج" (في مجال العلاج بمستقبلات المستضدات الخيمرية المصفّحة "سي إيه آر-تي" للجيل التالي)، والطبيبة الدكتورة كايتي ريزفاني، الحائزة على شهادة دكتوراه، مركز "إم دي أندرسون" لعلاج السرطان في جامعة تكساس (في مجال العلاج بالخلايا القاتلة بمستقبلات المستضد الخميري "سي إيه آر-إن كي").

تقوم كل من شركة "تاكيدا" ومركز "إم دي أندرسون" بتطوير أفضل منتج محتمل في فئته للعلاج بالخلايا الخيفية ("تي إيه كاي-007)، وهو علاج من المرحلة 1/2 بالخلايا القاتلة الموجّهة بمستقبلات المستضد الخيمرية بالخلايا القاتلة الطبيعية في الجسم ("سي إيه آر إن كي") والمستهدف للجين "سي دي 19"، يُحتمل أن يكون جاهزاً للاستخدام التجريبي على المرضى الذين يُعانون من داء لمْفُومةُ "هودجكيِن" الانتكاسية أو المقاومة للعلاج وسرطان الدم اللمفاوي المزمن. وأُطلقت دراستان إضافيتان من المرحلة الأولى لبرامج العلاج الخلوي من "تاكيدا": 19(تي 2) 28 زد 1 إكس إكس" للعلاج بالمستقبلات الخيمرية للخلايا التائية "سي إيه آر-تي" ("تي إيه كي-940")، وهو مسار لنقل إشارات المستقبلات المستضدات الخيمرية للخلايا التائية "سي إيه آر-تي" من الجيل التالي الذي تم تطويره بالشراكة مع مركز علاج السرطان "ميموريال سلون-كيترينج" لعلاج سرطانات الخلايا البائية الانتكاسية/المقاومة للعلاج، والعلاج بمستقبلات السيتوكين والكيموكين لتعزيز فعالية المستضدات الخيمرية المصفّحة "سي إيه آر-تي" ("تي إيه كي-102") الذي تم تطويره بالشراكة مع " نويل-إميون بيوتيك" لعلاج الأورام الصلبة المحررة لبروتين "دي بيه سي 3" التي سبق علاجها. يملك الدكتور ميشال ساديلين ومركز علاج السرطان "ميموريال سلون-كيترينج" حقوق الملكية الفكرية والمصالح ذات الصلة المتعلقة بمحتوى هذا البيان بموجب اتفاقيات الترخيص المبرمة بين "ميموريال سلون-كيترينج" و"تاكيدا".

تسخير قوة محرك العلاجات الخلوية التطبيقي من "تاكيدا"

يعد التعاون الاستباقي والعميق بين البحث والتطوير والتصنيع التجاري أمراً بالغ الأهمية لتطوير وتقديم علاجات خلوية من الجيل التالي. يساهم محرك العلاجات الخلوية التطبيقي من "تاكيدا" بالربط بين العلوم التطبيقية السريرية وتصميم المنتجات وتطويرها وتصنيعها خلال كل مرحلة من مراحل البحث والتطوير والتسويق. ويوّفر المحرّك قدرات في مجالات الهندسة الحيوية، والكيمياء والتصنيع والمراقبة ("سي إم سي")، وإدارة البيانات، والقدرات السريرية والتحويلية في موقع واحد بما يسمح بالتغلب على الكثير من تحديات التصنيع التي تواجه عملية تطوير العلاجات الخلوية.

ومن جهته، قال ستيفن ويلدت، حائز على دكتوراه ورئيس وحدة العلوم الصيدلانيّة ومحرك العلاجات الخلوية التطبيقية في "تاكيدا": "تتيح لنا سهولة الوصول إلى فرق العلاجات الخلوية لدينا وبنيتها إمكانية تطبيق ما نتعلمه بسرعة عبر مجموعة متنوعة من العلاجات الخلوية من الجيل التالي، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، العلاج بالخلايا القاتلة ذات مستقبل المستضد الخميري ’سي إيه آر-إن كي‘ والعلاج بمستقبلات المستضدات الخيمرية المصفّحة ’سي إيه آر-تي‘ والعلاج بخلايا ’دلتا جاما‘ التائية". وأضاف: "يمكن مشاركة الرؤى المكتسبة في التصنيع والتطوير السريري بسرعة عبر فرق البحث والتصنيع والجودة العالمية لدينا، وهي قدرة فائقة الأهمية في جهودنا المبذولة لتقديم بأسرع ما يمكن علاجات تحويلية محتملة للمرضى".