مكوّنات توزيع السوائل الجديدة أوبتيموم الفئة 6 تمنح الثقة إلى مصنّعي الأجهزة الطبية
رام الله - دنيا الوطن
قامت شركة "نوردسون إي إف دي" التابعة لشركة "نوردسون" (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز NASDAQ: NDSN) والرائدة عالمياً في مجال تصنيع أنظمة التوزيع الدقيق للسوائل، بإطلاق مكوّنات توزيع السوائل "أوبتيموم" من الفئة 6 المصنوعة من مادة الراتينج الصافي بنسبة 100 في المائة والحائزة على ترخيص الفئة 6 من قبل دستور الأدوية الأمريكي ("يو إس بيه").
وقالت فيليسيتاس ستوبينج، متخصّصة في وحدة أعمال المنتجات العالمية لدى "نوردسون إي إف دي"، في هذا السياق: "أردنا تسهيل قيام مصنعي الأجهزة الطبيّة بإتاحة إمكانيّة التتبع اللازمة لتلبية المعايير التنظيمية الصارمة. ويشكّل نجاحنا في تلبية تصنيف دستور الأدوية الأمريكي ’يو إس بيه‘ شهادة على جودة مكوّناتنا، ويوفر في الوقت عينه الطمأنينة لمعرفة أنّ مكوّناتنا آمنة للاستخدام في عمليات تصنيع المعدات الطبية."
وتشمل مكوّنات توزيع السوائل الجديدة "أوبتيموم" الفئة 6 الأسطوانات الحاقنة والمكابس بحجم 3 و5 و10 و30 و55 سنتم مكعب، بالإضافة إلى أغطية الأطراف وأغطية الرؤوس. ولا تحتوي هذه المكوّنات المتوافقة حيوياً على أي ملوّنات، مما يسهّل على المهندسين مهمة التوثيق للموافقات التنظيمية.
وبالإضافة إلى ذلك، تتميّز مكوّنات توزيع السوائل التي تتمتّع بدرجة طبيّة والأولى من نوعها في السوق المصمّمة بمستويات عالية كمكوّنات "أوبتيموم" القياسيّة الأخرى. وتتمتّع الأسطوانات الحاقنة من الفئة 6 بجدران "زيرو درافت" التي تمنع تهرب الضغط تتميّز بقطر داخليّ ثابت تحافظ على الإغلاق المحكم، ومزوّدة بمكابس من الفئة 6 لتوفير عملية توزيع دقيق ومتكرّر للسوائل المستخدمة في مجالات الربط والتغليف وغيرها من عمليات التجميع الطبي.
وتمتثل هذه المكوّنات أيضاً لمعايير الجودة الصارمة نفسها التي تلتزم بها "نوردسون إي إف دي" لضمان منتجات ثابتة تقدّم أداءاً ثابتاً.
وتمّ اختبار وسائل التعقيم بأكسيد الإيثيلين، وأجهزة التعقيم وأشعة غاما من أجل تحديد تأثير مكوّنات توزيع السوائل "أوبتيموم" الفئة 6. ويمكن إيجاد هذه النتائج في ورقة بيانات المنتج، على الرغم من تصريح "نوردسون إي إف دي" أنّه يتعيّن على كافة العملاء إجراء اختباراتهم الخاصّة لمصادقة عمليّاتهم.
قامت شركة "نوردسون إي إف دي" التابعة لشركة "نوردسون" (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز NASDAQ: NDSN) والرائدة عالمياً في مجال تصنيع أنظمة التوزيع الدقيق للسوائل، بإطلاق مكوّنات توزيع السوائل "أوبتيموم" من الفئة 6 المصنوعة من مادة الراتينج الصافي بنسبة 100 في المائة والحائزة على ترخيص الفئة 6 من قبل دستور الأدوية الأمريكي ("يو إس بيه").
وقالت فيليسيتاس ستوبينج، متخصّصة في وحدة أعمال المنتجات العالمية لدى "نوردسون إي إف دي"، في هذا السياق: "أردنا تسهيل قيام مصنعي الأجهزة الطبيّة بإتاحة إمكانيّة التتبع اللازمة لتلبية المعايير التنظيمية الصارمة. ويشكّل نجاحنا في تلبية تصنيف دستور الأدوية الأمريكي ’يو إس بيه‘ شهادة على جودة مكوّناتنا، ويوفر في الوقت عينه الطمأنينة لمعرفة أنّ مكوّناتنا آمنة للاستخدام في عمليات تصنيع المعدات الطبية."
وتشمل مكوّنات توزيع السوائل الجديدة "أوبتيموم" الفئة 6 الأسطوانات الحاقنة والمكابس بحجم 3 و5 و10 و30 و55 سنتم مكعب، بالإضافة إلى أغطية الأطراف وأغطية الرؤوس. ولا تحتوي هذه المكوّنات المتوافقة حيوياً على أي ملوّنات، مما يسهّل على المهندسين مهمة التوثيق للموافقات التنظيمية.
وبالإضافة إلى ذلك، تتميّز مكوّنات توزيع السوائل التي تتمتّع بدرجة طبيّة والأولى من نوعها في السوق المصمّمة بمستويات عالية كمكوّنات "أوبتيموم" القياسيّة الأخرى. وتتمتّع الأسطوانات الحاقنة من الفئة 6 بجدران "زيرو درافت" التي تمنع تهرب الضغط تتميّز بقطر داخليّ ثابت تحافظ على الإغلاق المحكم، ومزوّدة بمكابس من الفئة 6 لتوفير عملية توزيع دقيق ومتكرّر للسوائل المستخدمة في مجالات الربط والتغليف وغيرها من عمليات التجميع الطبي.
وتمتثل هذه المكوّنات أيضاً لمعايير الجودة الصارمة نفسها التي تلتزم بها "نوردسون إي إف دي" لضمان منتجات ثابتة تقدّم أداءاً ثابتاً.
وتمّ اختبار وسائل التعقيم بأكسيد الإيثيلين، وأجهزة التعقيم وأشعة غاما من أجل تحديد تأثير مكوّنات توزيع السوائل "أوبتيموم" الفئة 6. ويمكن إيجاد هذه النتائج في ورقة بيانات المنتج، على الرغم من تصريح "نوردسون إي إف دي" أنّه يتعيّن على كافة العملاء إجراء اختباراتهم الخاصّة لمصادقة عمليّاتهم.

التعليقات