‫شركة Concept Medical تعلن تسجيل أول مريض مشارك في التجربة العشوائية

تابعنا أيضا عبر تويتر @alwatanvoice

 أعلنت شركة Concept Medical المُتخصصة في أجهزة توصيل العقاقير بالتدخل الوعائي عن تسجيل أول مريض مشارك في التجربة العشوائية المنضبطة التي يجريها TRANSFORM-1 (علاج الأوعية التاجية الصغيرة: تجربة عشوائية مُنضبطة باستخدام القسطرة البالونية MagicTouch المطلية بعقار سيروليموس).

تمثل TRANSFORM-1 دراسة أوروبية استباقية عشوائية متعددة المراكز تهتم بالتركيز على إصابات الأوعية التاجية الصغيرة مع إجراء مقارنة مباشرة بين القسطرة البالونية MagicTouch المطلية بعقار سيروليموس والقسطرة البالونية SeQuent Please NEO المطلية بعقار باكليتاكسيل التي تقدمها شركة B. Braun. ومن المقرر أن يخضع 114 مريضًا للتقسيم عشوائيًا في مجموعتين بنسبة 1:1 لعلاج الوعاء التاجي باستخدام القسطرة البالونية Magic Touch أو SeQuent Please NEO.

إن الهدف الأساسي من الدراسة هو مقارنة نتائج التصوير الوعائي للقسطرة البالونية MagicTouch المطلية بعقار سيروليموس مع نظيرتها SeQuent Please NEO في علاج الإصابات الجديدة في الأوعية التاجية الصغيرة (≤2,5 مم) من حيث صافي التحسن (مم) بعد 6 أشهر من المتابعة. ومن المقرر إجراء التصوير المقطعي البصري التوافقي (OCT) للحالات المشاركة عند انطلاق الدراسة. أما تصوير الأوعية التاجية بغرض التقييم الكمي (QCA) فسيتم إجراؤه عند انطلاق الدراسة (قبل وبعد الإجراء) وبعد 6 أشهر من المتابعة. يتم إجراء تصوير الأوعية التاجية للتقييم الكمي عند بدء الدراسة. وتُجرى المتابعة السريرية بعد مرور شهر و 6 أشهر و 12 شهرًا بعد التدخل لرأب الوعاء التاجي.