اجتماع سنوي للجمعية الأمريكية للطب الاستوائي والصحة لمعالجة حمى الضنك

تابعنا أيضا عبر فيسبوك facebook.com/alwatanvoice

وتتضمن البيانات المُقدّمة تحديثاً حول إجمالي فعالية اللقاح (في إي) وتقييماً رسمياً لنقاط النهاية الثانوية لفعالية اللقاح بحسب الأنماط المصلية والحالة المصلية الأساسية وشدة المرض (18 شهراً بعد الجرعة الثانية، التي أُعطيت بعد ثلاثة أشهر من تاريخ الجرعة الأولى).

 وحققت دراسة "تايدز" جميع نقاط النهاية الثانوية التي توفّر فيها عددٌ كافٍ من الحالات. وكانت نتائج الفعالية الإجمالية والسلامة للقاح في الجزء الثاني من الدراسة متّسقة بشكل عام مع البيانات الواردة في تحليل نقطة النهاية الأولية (حيث بلغت الفعالية الإجمالية 73.3 في المائة [نطاق ثقة "سي آي" بنسبة 95 في المائة، يتراوح بين 66.5 في المائة و78.8 في المائة؛ وبلغت الاحتمالية أقلّ من 0.001] في تحليل الـ18 شهراً، وبلغت فعالية اللقاح 80.2% (نطاق ثقة بنسبة 95 في المائة، يتراوح بين 73.3 في المائة و85.3 في المائة) في تحليل نقطة النهاية الأولية [12 شهراً بعد الجرعة الثانية]). 

ونُشر تحليل نقطة النهاية الأولية لإجمالي فعالية اللقاح مؤخراً في مجلة "نيو إنجلاند جورنال أوف ميديسين"،1 حيث أظهر اللقاح "تاكيدا" المحتمل فعاليته في الوقاية من حمى الضنك المؤكّدة وفق علم الفيروسات (في سي دي) لدى الأطفال الذي تتراوح أعمارهم بين 4-16 عاماً، بغضّ النظر عن تعرّضهم السابق لحمى الضنك.

وأظهر تقييم نقاط النهاية الثانوية أنّ فعالية اللقاح ضدّ حالات الإصابة بالضنك التي تتطلّب علاجاً في المستشفيات بلغت 90.4 في المائة (نطاق ثقة "سي آي" بنسبة 95 في المائة، يتراوح بين 82.6 في المائة و94.7 في المائة؛ وبلغت الاحتمالية أقلّ من 0.001) .

وبلغت فعالية اللقاح ضدّ حمّى الضنك النزفية 85.9 في المائة (نطاق ثقة "سي آي" بنسبة 95 في المائة، يتراوح بين 31.9 في المائة و97.1 في المائة)؛ ولم يتمّ تحديد الفعالية ضدّ الإصابة المؤكّدة وفق علم الفيروسات نظراً لعم كفاية عدد الحالات (حيث بلغت فعالية اللقاح 2.3 في المائة [نطاق ثقة "سي آي" بنسبة -977.5 في المائة إلى 91.1 في المائة]). وكانت الفعالية الإجمالية مشابهة في لدى الأفراد الأساسيين الحاملين للفيروس وغير الحاملين له (حيث بلغت فعالية اللقاح 76.1 في المائة [نطاق ثقة "سي آي" بنسبة95 في المائة، يتراوح بين 68.5 في المائة إلى 81.9 في المائة] مقارنةً بفعالية اللقاح: 66.2 في المائة [نطاق ثقة "سي آي" بنسبة 95 في المائة، يتراوح بين 49.1 في المائة و77.5 في المائة]، على التوالي). 

وتنوّعت نتائج الفعالية بحسب الأنماط المصلية الفردية: حيث بلغت فعالية اللقاح 69.8 في المائة للنمط المصلي 1 (نطاق ثقة بنسبة 95 في المائة، يتراوح بين 54.8 في المائة و79.9 في المائة)، فيما بلغت الفعالية 95.1 للنمط المصلي 2 (نطاق ثقة بنسبة 95 في المائة، يتراوح بين 89.9 في المائة و97.6 في المائة)، وبلغت 48.9 في المائة للنمط المصلي 3 (نطاق ثقة بنسبة 95 في المائة، يتراوح بين 27.2 في المائة و64.1 في المائة). 

ولم يتوافر عدد كافٍ من حالات الإصابة بالنمط المصلي 4 من حمى الضنك لإجراء تقييم مناسب للفعالية في هذا الوقت (حيث بلغت فعالية اللقاح 51.0 في المائة [نطاق ثقة "سي آي" بنسبة 95 في المائة، يتراوح بين -69.4 في المائة و85.8 في المائة]). وسيستمر تقييم نقاط النهاية للفعالية على مدى التجربة.