تاكيدا وإم ديأندرسون يعلنان عن تعاونهما بهدف تسريع تطوير منصة العلاج الخلوي

وقالت الطبيبة الدكتورة كيتي ريزفاني، أستاذة زرع الخلايا الجذعية والعلاج الخلوي في مركز "إم دي أندرسون" في هذا السياق: "تتمثل رؤيتنا في تحسين العلاجات الحالية من خلال تطوير علاجات ’سي إيه آر إن كي‘ مصفّحة جاهزة في السوق يمكن وصفها في إطار معالجة المريض خارج المراكز الطبية- ما يتيح للمزيد من المرضى الحصول على علاج فعّال وسريع، وبأقل قدر ممكن من التعرض للسميات. وبفضل خبرتها في الأورام الدموية الخبيثة والتزامها بتطوير علاجات الخلايا من الجيل القادم، تعدّ ’تاكيدا‘ الشريك الأمثل لمساعدة فريقنا في تحسين العلاجات الخلوية ’سي إيه آر إن كي‘ للمرضى الذين يحتاجون إلى العلاج".

هج جديد لا سابق له لتقديم علاجات "سي إيه آر" جاهزة لعلاج المرضى خارج المراكز الطبية

تعمل منصة "سي إيه آر إن كي" الخيفية الخاصة بمركز "إم دي أندرسون" على عزل الخلايا القاتلة الطبيعية ("إن كي") من دم الحبل السُّري وتعمل على هندستها لتحرير مستقبلات مستضد خيمرية ("سي إيه آر") تقوم بمحاربة أهداف سرطانية محددة. ويتم تعديل خلايا "سي إيه آر إن كي" هذه من خلال ناقل مضاد للفيروسات الرجعية لتوفير جيناتٍ معينة وتعزيز فعاليتها لمهاجمة أورام محددة. ويقوم "سي دي 19 سي إيه آر" بزيادة انتقائية الخلايا للأورام الخبيثة في الخلايا البائية، في حين يعزز اندماج الخلايا المناعية والسيتوكين "آي إل-15" تكاثر خلايا "سي إيه آر إن كي" وبقاءها على قيد الحياة داخل الجسم.

وبعكس علاجات المستقبلات المستضدات الخيمرية للخلايا التائية "سي إيه آر تي" الحالية التي تستخدم خلايا تائية مستخرجة من المريض نفسه خضعت لتعديل وراثي، والتي تستغرق عملية تصنيعها عدة أسابيع، من المزمع أن تصنّع خلايا "سي إيه آر إن كي" من مصدرٍ واهب مستقل عن المريض، ويمكن تخزينها لتكون جاهزة للاستخدام، ما يتيح تقديم العلاج بشكل أسرع.

ومن المرتقب أن يكون من الممكن تقديم علاج الخلايا "سي دي 19 سي إيه إر إن كي" خارج المراكز الطبية. وفي دراسة سريرية مستمرة من المرحلة 1/2 "إيه" تعالج المرضى الذين يعانون من الأورام الخبيثة الانتكاسية المقاومة للعلاج في الخلايا البائية، لم تظهر للعلاج الخلوي "سي دي 19 سي إيه إر إن كي"  أية علاقة مع متلازمة إفراز السيتوكين ("سي آر إس") أو السمية العصبية التي تمت ملاحظتها مع علاجات "سي إيه آر-تي" الحالية.

وتقود الدكتور ريزفاني تطوير منصة "سي إيه آر إن كي" في مركز "إم دي أندرسون"، وتدعمها أيضاً كل من منصة علاج نقل الخلايا، و"مون شوت" لابيضاض الدم الليمفاوي المزمن، و"مون شوت" للمفومة الخلايا البائية، وجميعها جزء من برنامج "مون شوتس" التابع للمؤسسة، وهو جهد تعاوني لتطوير الاكتشافات العملية بسرعة وتحويلها إلى إنجازات سريرية مجدية تنقذ حياة المرضى.

"تاكيدا": تسريع تطوير منصات "سي إيه آر" متعددة من الجيل القادم

من جانبه، قال الطبيب الدكتور آندي بلامب، رئيس الأبحاث والتطوير في "تاكيدا" بهذا الخصوص: "تجسد منصة ’سي إيه آر إن كي‘ التابعة لمركز ’إم دي إندرسون‘ القدرات الشفائية المحتملة للعلاجات الخلوية، وهذا هو السبب الذي دفعنا إلى ابتكار علاج ’سي دي 19 سي إيه آر إن كي‘ بوصفه مرشحنا الأساسي للعلاج الخلوي في مجال الأورام. علينا العمل بسرعة وبشكل مجدٍ، ومن هنا فإننا ننوي إطلاق دراسة محورية لعلاج ’سي دي 19 سي إيه آر إن كي‘ في عام 2021".

وبالإضافة إلى العلاجات الخلوية "سي إيه آر إن كي"، تبحث "تاكيدا" وشركاؤها في عدد من المناهج بهدف تحسين سلامة العلاجات الخلوية التائية "سي إيه آر تي" من الجيل الأول وفعاليتها وتوفرها، بما في ذلك علاجات جاما دلتا "سي إيه آر"، وعلاجات "سي إيه آر تي" المستحثة متعددة القدرات المستمدة من الخلايا الجذعية وعلاجات "سي إيه آر تي" المستهدفة للأورام الصلبة، ومناهج أخرى من الجيل القادم. وتخطط "تاكيدا" لإيصال خمسة علاجات خلوية للأورام إلى العيادات بنهاية السنة المالية 2020 1. ويتم تطوير هذه المنصات حالياً بالتعاون مع الشركاء من جهة، ومن خلال تطبيق خبرة محرك علاجات الخلايا التحويلي من "تاكيدا" من جهة ثانية، الذي يوفر قدرات في مجالات الهندسة الحيوية، والكيمياء والتصنيع والمراقبة ("سي إم سي")، والقدرات السريرية والتحويلية في بصمةٍ واحدة لتخطي العديد من تحديات التصنيع التي تواجه تطوير علاجات الخلايا.

وتتولى "تاكيدا" مسؤولية تطوير وتصنيع وتسويق منتجات "سي إيه آر إن كي" الناتجة بموجب الاتفاق. من جهتها، ستحصل "إم دي أندرسون" على دفعة مقدماً، ويحق لها الحصول على المحطات الهامة التطويرية والتجارية المحقّقة لكل هدف، فضلاً عن حقوق ملكية متدرجة على صافي مبيعات أي منتج من منتجات "سي إيه آر إن كي".

هذا وستواصل "إم دي أندرسون" و"تاكيدا" البحث عن المزيد من الأهداف ومنصة "سي إيه آر إن كي" تحت إدارة لجنة بحث مشتركة. وستطبق "إم دي أندرسون" خطة لإدارة تضارب المصالح وللمراقبة على مستوى المؤسسة خاصة بهذا البحث