أل إي أيه والشركة التابعة توقعان اتفاقا مع شركة تصنيع لعقار ليف

تابعنا أيضا عبر فيسبوك facebook.com/alwatanvoice

أعلنت شركة أل  إي أيه أف رواندا المحدودة (ليف رواندا) أنها وقعت اتفاق تصنيع مع شركة تصنيع تعاقدية أميركية عبر شركتها الأميركية الأم L.E.A.F. Pharmaceuticals LLC لتصنيع عقار ليف – 1404، بموجب ممارسات التصنيع العالمي الجيدة الحالية. 

وقد خضعت مؤسسة التصنيع التعاقدية التي مقرها الولايات المتحدة، والتي لديها مرافق تصنيع معقمة حسب أكثر الأساليب تقدما، سابقا لعمليات تفتيش ناجحة من قبل وكالة الغذاء والدواء الأميركية. وإذ تتمتع بخبرة عميقة في التصنيع السريري والتجاري للأدوية المعتمدة للتسويق على مستوى العالم، ستكون مؤسسة التصنيع التعاقدية عن كل من الإنتاج التجاري السريري والواسع النطاق لـ ليف – 1404 في ظل ظروف متوافقة مع ممارسات التصنيع العالمي الجيدة الحالية. وتخطط ليف رواندا لتسويق  عقار ليف – 1404 في أفريقيا وأوروبا. ستستغل ليف رواندا هذه الفرصة لتدريب منتجي الأدوية من رواندا وعبر إفريقيا، في الولايات المتحدة، استعدادًا لإطلاق مصنعها لتصنيع الأدوية المتوافق مع ممارسات التصنيع العالمي الجيدة الحالية، المقرر بناؤه في كيغالي، رواندا.

عقار ليف – 1404 هو نسخة عامة معقددة من عقار  Caelyx® / Doxil®، وهو عقار دوكسوروبيوم شحمي متاح لأكثر منذ أكثر من 20 عامًا في العالم الغربي لعلاج سرطان المبيض وسرطان الثدي ومرض كابوسي ساركوما. لا تتوفر حاليا نسخة عامة من عقار  Caelyx® / Doxil® معتمدة في أوروبا أو إفريقيا. وتشير إحصائيات السرطان العالمية إلى أن 90٪ من حالات كابوسي ساركوما في العالم تحدث في إفريقيا. ومع ذلك، وبسبب عبء المرض العالي هذا، لم يكن عقار Caelyx® / Doxil® في متناول المرضى في إفريقيا.