اللقاح المحتمل لحمى الضنك من "تاكيدا" يصل لنقطة النهاية الأولية
رام الله - دنيا الوطن
أعلنت شركة "تاكيدا" للصناعات الدوائية المحدودة، أن المرحلة الثالثة الرئيسية من تجربة لقاحها المحتمل لحمى الضنك قد وصلت إلى نقطة النهاية الفعالة الأولية.
وقد أظهر التحليل الأول لتجربة دراسة فعالية التحصين الرباعي ضد حمى الضنك (تايدز) فعالية اللقاح الموهن الحي الرباعي لحمى الضنك الذي اختبرته الشركة (تاك-003) في الوقاية من حمى الضنك التي يسببها أي من الأنماط المصلية الأربعة للفيروس.
وفي الوقت الذي يستمر فيه استعراض مجموعة البيانات الشاملة، تبيّن أنه ثمة تحمّل جيد للقاح المحتمل "تاك-003" مع عدم تحديد أي مخاوف كبيرة تتعلق بالسلامة حتى الآن. تستمر تجربة "تايدز" ومن المتوقع التوصل إلى نتائج إضافية في وقت لاحق من هذا العام، إلى جانب نتائج من دراسات أخرى للمرحلة الثالثة.1
أعلن الدكتور راجيف فينكايا، رئيس وحدة أعمال اللقاحات لدى "تاكيدا": "نشعر بالتشجيع الشديد إزاء أداء اللقاح المحتمل لحمى الضنك في الدراسة، فذلك يقرّبنا خطوة إلى الأمام تجاه مساعدة العالم على التعامل مع العبء الكبير المتمثّل بحمى الضنك. وأضاف قائلًا: "نحن متحمسون لنشر البيانات في مجلة خاضعة لاستعراض الأقران في أسرع وقت ممكن. وبالتوازي مع ذلك، فإننا نعمل على تعزيز التطوير السريري والتصنيع التجاري واستشارات أصحاب المصلحة لدعم الإطلاق العالمي المحتمل للقاح في المستقبل".
سجّلت دراسة "تايدز"، أكبر تجربة سريرية تدخلية حتى تاريخه، أكثر من 20 ألف طفل ومراهق أصحاء تتراوح أعمارهم بين 4 و16 عامًا في مناطق توطن حمى الضنك. وقد أُجريت هذه الدراسة لتقييم فعالية اللقاح وسلامة استخدامه والاستمناع عن طريق جرعتين من اللقاح المحتمل "تاك-003" لدى الأفراد المعرّضين لحمى الضنك وغير الخاضعين لأي علاج بالأدوية.1
اللقاح المحتمل "تاك-003" غير مرخّص حاليًا في أي مكان في العالم. وإلى جانب اللقاح المحتمل لحمى الضنك، تعمل "تاكيدا" على تصنيع لقاحات لمعالجة الأمراض المعدية الأخرى ذات الأولوية العالية، بما في ذلك فيروس زيكا والنوروفيروس وشلل الأطفال.
أعلنت شركة "تاكيدا" للصناعات الدوائية المحدودة، أن المرحلة الثالثة الرئيسية من تجربة لقاحها المحتمل لحمى الضنك قد وصلت إلى نقطة النهاية الفعالة الأولية.
وقد أظهر التحليل الأول لتجربة دراسة فعالية التحصين الرباعي ضد حمى الضنك (تايدز) فعالية اللقاح الموهن الحي الرباعي لحمى الضنك الذي اختبرته الشركة (تاك-003) في الوقاية من حمى الضنك التي يسببها أي من الأنماط المصلية الأربعة للفيروس.
وفي الوقت الذي يستمر فيه استعراض مجموعة البيانات الشاملة، تبيّن أنه ثمة تحمّل جيد للقاح المحتمل "تاك-003" مع عدم تحديد أي مخاوف كبيرة تتعلق بالسلامة حتى الآن. تستمر تجربة "تايدز" ومن المتوقع التوصل إلى نتائج إضافية في وقت لاحق من هذا العام، إلى جانب نتائج من دراسات أخرى للمرحلة الثالثة.1
أعلن الدكتور راجيف فينكايا، رئيس وحدة أعمال اللقاحات لدى "تاكيدا": "نشعر بالتشجيع الشديد إزاء أداء اللقاح المحتمل لحمى الضنك في الدراسة، فذلك يقرّبنا خطوة إلى الأمام تجاه مساعدة العالم على التعامل مع العبء الكبير المتمثّل بحمى الضنك. وأضاف قائلًا: "نحن متحمسون لنشر البيانات في مجلة خاضعة لاستعراض الأقران في أسرع وقت ممكن. وبالتوازي مع ذلك، فإننا نعمل على تعزيز التطوير السريري والتصنيع التجاري واستشارات أصحاب المصلحة لدعم الإطلاق العالمي المحتمل للقاح في المستقبل".
سجّلت دراسة "تايدز"، أكبر تجربة سريرية تدخلية حتى تاريخه، أكثر من 20 ألف طفل ومراهق أصحاء تتراوح أعمارهم بين 4 و16 عامًا في مناطق توطن حمى الضنك. وقد أُجريت هذه الدراسة لتقييم فعالية اللقاح وسلامة استخدامه والاستمناع عن طريق جرعتين من اللقاح المحتمل "تاك-003" لدى الأفراد المعرّضين لحمى الضنك وغير الخاضعين لأي علاج بالأدوية.1
اللقاح المحتمل "تاك-003" غير مرخّص حاليًا في أي مكان في العالم. وإلى جانب اللقاح المحتمل لحمى الضنك، تعمل "تاكيدا" على تصنيع لقاحات لمعالجة الأمراض المعدية الأخرى ذات الأولوية العالية، بما في ذلك فيروس زيكا والنوروفيروس وشلل الأطفال.
التعليقات