اللجنة العليا لتسجيل الأدوية تعتمد 95 اصناف دوائية مبتكرة

تابعنا أيضا عبر تويتر @alwatanvoice

وأكد الدكتور الأميري أن وزارة الصحة ووقاية المجتمع ماضية في درب تنمية وتطوير القطاع الدوائي وملتزمة بمبدأ توفير العلاج للمرضى بأسرع وقت ممكن وذلك من خلال منح أولوية لاستلام وتقييم هذه الفئة من المنتجات بشكل سريع. 

ولفت إلى أهمية إشراف الوزارة على إدارة القطاع الدوائي والأنشطة المتصلة بجودة وسلامة الأدوية في الإمارات العربية المتحدة، من خلال نظام التسجيل الدوائي والمستحضرات الصيدلانية وضبط أسعار الأدوية وتحديد هامش الربح للصيدليات والموزعين، وإجراء التحاليل المطلوبة للمنتجات الصيدلانية والأدوية في المختبر المرجعي، فضلاً عن حماية الملكية الفكرية للأدوية المبتكرة.

 
أدوية مبتكرة حديثة للتصلب اللويحي المتعدد ودواء حديث لسرطان الثدي.

تتضمن الأدوية علاجاً لامراض متعددة منها قصور القلب الاحتقاني الحاد في المرضى الذين لا يستجيبون لادوية الديجيتال وادوية مدار البول. ومنتج مبتكر للحالات المتقدمة لمرضى سرطان الثدي. كما ناقشت اللجنة دواء مبتكر  بيولوجي للتصلب اللويحي المتعدد للشركة السويسرية روش. حيث تمت الموافقة عليه من ادارة الغذاء والدواء الامريكية مصنف كمنقذ للحياة حيث هناك نتائج ايجابية في علاج هذا المرض.       

كما اعتمدت وزارة الصحة ووقاية المجتمع بعد تصديق الوكالة الاوروبية للادوية  "EMA" على طرح عقار لعلاج التهاب الروماتويد المفصلي على شكل حبوب، تأخذ عن طريق الفم بدلاً من الحقن. كما ان هناك عقار جديد كمضاد للفيروسات من شركة  "جيليد" الأمريكية تم الموافقة عليه الوكالة الاوروبية للادوية.

وعقار جديد لعلاج المراحل المتقدمة من السرطان القولوني المستقيمي حيث تمت الموافقه عليه من إدارة الغذاء والدواء الامريكي FDA ووكالة الأدوية الاوروبية.

الدواء المثيل
كما ناقشت اللجنة تسجيل عدد كبير من الأدوية المثيلة منها مثيل اول حيث ان براءة الاختراع للمنتج المبتكر تكون للشركة المكتشفة، ولا يحق لغيرها أن ينتج هذا الدواء خلال مدة عشرين عاماً ولكن بعد إنتهاء هذه المدة الزمنية يحق لأي شركة أدوية اخرى أن تنتج نفس الدواء ولكن باسم مختلف، وتشترك مع الدواء الأصلي في نفس المادة الفعالة وبنفس التركيز وبالتالي نفس الأستخدام والتأثير العلاجي…و لكن قد تختلف في مصدر المادة الخام، وطريقة التصنيع ويتم عمل الدراسات الثباتية والتكافؤ الحيوي الذي تثبت نفس جودة المنتج المبتكر. وعليه فإن استخدام لدواء المثيل آمن وفعال. 

معظم المنتجات المثيلة التي تمت مناقشتها تختص في علاج امراض مثل الضعف الجنسي ومضاد للالتهابات مضادات الحموضة ومنتجات لمرضى السكر نوع 2 ومرض الصرع ومنتجات لعلاج الضغط.

وكرر الدكتور امين ان ظاهرة استخدام الدواء بدون أي ضوابط ودون قواعد طبية أو علمية تشكل خطراً داهماً على صحة الفرد والمجتمع طبيا واقتصاديا. وأوصى بأن استخدام الأدوية دون أي اشراف طبي او علمي ممكن ان يؤدي إلى مضاعفات قد تكون جسيمة على البشر. وفي نفس الوقت يؤدي الاستخدام المتكرر للأدوية دون إشراف طبي إلى فقد الفعالية الأساسية دون الحاجة الطبية المرضية لهذا الدواء . 

المصانع المحلية
تعمل الوزارة على توفير الخبرات الفنية اللازمة للصناعة المحلية والتقنية اللازمة لتصنيع كافة الأشكال الصيدلانية المطلوبة ونقل التكنولوجيا الدوائية المتطورة وفتح المجال للتصنيع التعاقدي للمصانع المحلية مع مصانع الأدوية في الدول الأخرى لتبادل التقنيات الفنية وتوفير جميع الأدوية الحيوية والأساسية.

ونوه الدكتور الأميري إلى جهود الوزارة لفتح المجال أمام الشركات الدوائية الأجنبية والعربية بالتعاقد مع المصانع المحلية في تصنيع منتجات دوائية خاصة بهم أو منتجات مسجلة وتحمل علامتهم وأسماءهم التجارية وذلك من خلال فتح مكاتب علمية تعمل كحامل حق التسويق في الدولة.

اسس التصنيع الجيد للمنتجات الدوائية 
وافقت اللجنة على اعتماد 28 مصنع دوائي وتأجيل البت في مصنعين في كوريا. حيت تم البت في زيارة المصنعين للتأكد من اسس ممارسة التصنيع الجيد. 

التسعيرة 
أشار الدكتور أمين الأميري إلى ان اللجنة ناقشت تسعيرة عدد 274. منها تسعيرة 214 منتج دوائي جديد وإعادة تسعيرة 13 منتج طرأ تغيير على موقع التصنيع. 

كما ناقشت اللجنة اعتراضات الشركات عدد 47 حيث وافقت على تخفيض عدد 5 منتجات ورفع 22 منتج مقارنة باسعار الخليجية ودول المنطقة ورفض اعتراض تسعيرة 20 منتج لشركات مختلفة.   

واكد الأميري أن تطوير وتحديث قواعد تسعير الأدوية في الدولة بما يضمن المواءمة والتوزان ما بين إتاحة الدواء الجيد بسعر مناسب من جانب وتوافره من جانب آخر، والاستفادة من الدراسات الاقتصادية والنظم المستحدثة في عمليات التسعير التي تضمن توفر الدواء في الدولة.