كوفيدين تعلن عن توقعاتها الأولى لكامل السنة عن مالينكرودت بي إل سي

رام الله - دنيا الوطن
أعلنت شركة "كوفيدين" (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز NYSE:COV) اليوم عن توجيهاتها لمجمل السنة لصالح شركة "مالينكرودت بي إل سي" بما أن "مالينكرودت" تستعد للانفصال عن "كوفيدين" لتصبح شركة منفصلة للتداول العام في منتصف عام 2013.

وتنتهي السنة المالية ل"مالينكرودت" في 27 سبتمبر 2013، مع نمو متوقع لصافي المبيعات بين 7 إلى 11 بالمئة مقابل عام 2012، مع افتراض الأسعار الحالية للصرف الأجنبي. ومن المتوقع أن ترتفع نسبة صافي المبيعات من 21 إلى 25 بالمئة في قطاع المستحضرات الدوائية المتخصصة التابع ل"مالينكرودت" وتتراجع من 3 إلى 7 بالمئة في قطاع التصوير الطبي العالمي. 

تتوقع "مالينكرودت" بالنسبة للسنة المالية 2013 أرباحاً معدلة قبل احتساب الفوائد والضرائب وانخفاض القيمة والاستهلاك، كنسبة مئوية من المبيعات تتراوح بين 17 إلى 21 بالمئة. وتعكس نطاقات التوقعات لهذه النتائج المالية المعدلة لربع واحد من عمل "مالينكرودت" كشركة مستقلة وعامة، وثلاثة أرباع تعكس الأعمال كجزء مدار تاريخياً من قبل "كوفيدين" قبل الإنفصال.

ومن المتوقع أن تبلغ التكاليف التشغيلية الدورية السنوية لموظفي الشركات، ومهام الحوكمة والبنية التحتية الدولية التي كانت تدار سابقاً بالنيابة عن "مالينكرودت" من قبل "كوفيدين" مقدار 130 مليون دولار. وتعد هذه التكلفة أكثر ب40 مليون دولار من الكلفة التي تكبدتها "مالينكرودت" في السنة المالية 2012. ولا تعكس هذه المبالغ أية تكاليف نثرية إضافية تتعلق بإنشاء البنية التحتية الدولية ل"مالينكرودت" كشركة مستقلة وعامة و/أو أية مدخرات محتملة قد تحققها "مالينكرودت" مع مرور الوقت من خلال إعادة ترتيب أو إعادة هيكلة تنظيمية.

في السنة المالية 2013، من المتوقع أن يتراوح معدل الضريبة الفعلي بين 34 و38 بالمئة، باستثناء المدفوعات لمرة واحدة. وسيتم حساب معدل الضريبة للأرباع الثلاثة الأولى من السنة المالية 2013 استناداً إلى الأعمال المدارة تاريخياً كجزء من "كوفيدين"، في حين يتوقع أن يتراوح معدل الضريبة الفعلي للربع الرابع من السنة المالية بين 28 و 32 بالمئة، باستثناء المدفوعات لمرة واحدة، ويرتكز على أعمال الشركة كشركة مستقلة عامة. ومن المتوقع أن تبلغ النفقات الرأسمالية بين 140 و160 مليون دولار في السنة المالية 2013.

وفي هذا السياق، قال مارك ترودو، الذي سيتولى منصب الرئيس والرئيس التنفيذي لشركة "مالينكرودت": "مع اقتراب انفصالنا المرتقب عن شركة ’كوفيدين‘، نقوم بالبناء على أساس قوي كما أننا في وضع جيد لتحقيق النمو على المدى الطويل". وأضاف: "لقد حققنا نمواً من رقمين في المبيعات للربع الثاني من السنة المالية 2013، ويعود الفضل في الجزء الأكبر منه إلى إطلاق أقراص الدواء من عيار 27 و36 و54 ملغ من أقراص ’الميثيلفينيديت إتش سي إل مديدة التحرر‘، والنمو المتواصل ل"إكزالجو" وإضافة "جابلوفين". ولدينا بعض التحديات التي علينا تخطيها - مثل فقدان التفرد في تسويق المنتجات في كل من محفظات ’العلامات التجارية‘ و’العموميات‘، وحاجة إلى الاستثمار لتحقيق الفرص الكامنة قيد الإنجاز، والتحدي المستمر لإغلاق مفاعل التدفق العالي في هولندا. ولكن عموماً، نحن متفائلون بأننا في وضع جيد بالنسبة للإنفصال ولمستقبل إيجابي كشركة مستقلة". 

المنتجات الرئيسية (أنظر إلى المعلومات الهامة حول المخاطر أدناه)

من المتوقع أن تبلغ مبيعات أقراص "إكزالجو" (الهيدرومورفون إتش سي إل) مديدة التحرر ما لا يقل عن 100 ​​مليون دولار في السنة المالية 2013. وستسهم إضافة أقراص عيار 32 ملغ في دفع المبيعات إلى حد كبير، التي حصلت على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في آب 2012 وقد أمنت هذه الأقراص مرونة إضافية للأطباء في علاج المرضى عبر إعطائهم جرعة يومية واحدة. ومنحت إدارة الغذاء والدواء حصرية التسويق لـ"إكزالجو" كدواء يعطى بموجب وصفة طبية حتى مارس 2013. وعلى الرغم من أنه لم يتم إطلاق أي منتج عمومي حتى الآن، فإننا نتوقع مع نهاية هذه الفترة من الحصرية والتفرد أن تؤثر المنافسة العامة في السوق سلباً على المبيعات.

وفي ديسمبر 2012، حصلت "مالينكرودت" على الموافقة من قبل منظمة الغذاء والدواء الأمريكية لتصنيع أقراص الميثيلفينيديت إتش سي إل مديدة التحرر، وهي نسخة عامة عن "كونسيرتا" لعلاج اضطراب فرط النشاط والحركة بواسطة أقراص من عيار 27 و36 و54 ملغ. من المتوقع أن تبلغ مبيعات أقراص الميثيلفينيديت إتش سي إل مديدة التحرر ما لا يقل عن 125 مليون دولار في السنة المالية 2013. ونعتقد أنه لدينا 180 يوماً كفترة للتفرد والحصرية لكل من عيارات الأقراص، وبدأت بعد الإطلاق التجاري لكل عيار من عيارات الأقراص. وقد تم إطلاق عيار 27 ملغ بناء على الموافقة في الربع المالي الأول من عام 2013. أما الأقراص بعيارات 36 و54 ملغ فتم إطلاقها خلال الربع المالي الثاني. وفي فبراير 2013، قدمنا ​​ملحقاً على "طلب الموافقة المختصر" لدوائنا الجديد للحصول على ترخيص قرص بعيار 18 ملغ.

الفرص قيد الإنجاز

تحتوي محفظة المنتجات قيد الإنجاز الخاصة ب "مالينكرودت" على مختلف المنتجات والمنتجات المرشحة الناتجة عن إعادة صياغة الجزيئات الموجودة لعلاج الألم والمناطق العلاجية المجاورة عن قرب. وفيما يلي أهم المنتجات الرئيسية التي سيتم إنجازها على المدى القريب:

"إم إن كي-795": هو إعادة صياغة لمنتجات مادة مسكنة مركبة مضبوطة قائمة مع إضافة بعض الخصائص المصممة لردع أنواع معينة من إساءة الإستعمال. وقد أنجزت "مالينكرودت" المرحلة المحورية الثالثة من "إم إن كي-795" وتستعد لتقديم طلب لدواء جديد إلى إدارة الغذاء والدواء لمراجعته في النصف الأول من عام 2013. وإن تمت الموافقة على المنتج، الذي قامت إدارة الغذاء والدواء بمراجعته والموافقة عليه، نتوقع صرف نفقات كبيرة لتسويقه.

"إم إن كي-155": هو أيضاً إعادة صياغة لمنتجات مادة مسكنة مركبة مضبوطة قائمة ولكن تختلف عن تلك الموجودة في "إم إن كي-795"، التي قمنا بإضافة بعض الخصائص المصممة إليها لردع أنواع معينة من إساءة الإستعمال. وقد دخلت "إم إن كي-155" في المرحلة الثالثة من التطوير السريري في النصف الأول من السنة المالية 2013.

"إم إن كي-395" هو تركيبة بنسبة 2 بالمئة من محلول ديكلوفيناك الموضعي. وقد قدمت هذه التركيبة المعدلة، التي تمت دراستها من خلال إعطائها مرتين يومين للمرضى الذين يعانون من الفصال العظمي في الركبة، إلى إدارة الغذاء والدواء في يونيو 2012. وفي شهر مارس عام 2013، طلبت إدارة الغذاء والدواء معلومات إضافية قبل الموافقة على هذا الطلب. وامتثالاً لهذا الطلب دخلت "مالينكرودت" في عملية تكرار الدراسة الدوائية، ونتوقع أننا سنكون قادرين على تقديم نتائج هذه الدراسة إلى إدارة الغذاء والدواء في الربع التقويمي الثالث من عام 2013.

تطوير المنتجات داخل القراب- لدى "مالينكرودت" تركيبات وعروض أبحاث وتطوير إضافية قيد الإنجاز من الجابلوفين (حقن باكلوفين) لإدارة التشنج الشديد. وتلك التركيبات هي في مراحل مختلفة من التطوير. وإضافة إلى ملحقات خط "جابلوفين"، لدينا أيضاً منتجات أفيونية المفعول قيد التقصي لعلاج الآلام في الإدارة داخل القراب (أي الحقن في الغمد حول النخاع الشوكي)، التي إذا تمت الموافقة عليها، يمكنها أن توفر بدائل مصنعة موحدة لمنتجات لا تتوفر في الوقت الحالي إلا في الصيدليات التي تقوم بتركيب الأدوية. بالإضافة إلى ذلك، قد يقدم خط "آر أند دي" فرصاً لتطوير بعض المنتجات المؤهلة لتلّقي المرتبة "اليتيمة" من ​​إدارة الغذاء والدواء.

الأهداف طويلة المدى

تهدف "مالينكرودت" على المدى البعيد لأن تصبح شركة متخصصة رائدة في مجال الصناعات الدوائية. أما خطة الشركة فتقضي بتوسيع الربحية من خلال تحسين التشغيل والنمو في تخصص المستحضرات الدوائية المتخصصة.

توقعات "مالينكرودت" للسنة المالية 2013

إجمالي نمو صافي المبيعات 

من 7 إلى 11 بالمئة

نمو صافي المبيعات في المستحضرات الدوائية المتخصصة

من 21 إلى 25 بالمئة

نمو صافي المبيعات في قطاع التصوير الطبي العام

من -7 إلى -3 بالمئة

مبيعات أقراص الميثيلفينيديت إتش سي إل مديدة التحرر

صافي المبيعات على الأقل 125 مليون دولار

"إكزالجو"

صافي المبيعات على الأقل 100 مليون دولار

الأرباح المعدلة قبل الفوائد والضرائب وانخفاض القيمة واستهلاك الدين كنسبة من المبيعات

من 17 إلى 21 بالمئة

معدل الضريبة الفعلي- للسنة المالية 2013

من 34 إلى 38 بالمئة

معدل الضريبة الفعلي- للربع الرابع من السنة المالية 2013

من 28 إلى 32 بالمئة

النفقات الرأسمالية

من 140 مليون إلى 160 مليون دولار

تتخذ نطاقات التوقعات للأرباح المعدلة المحتسبة قبل الفوائد والضرائب وانخفاض القيمة واستهلاك الدين ومعدل الضرائب الفعلي من تاريخ 28 يونيو 2013 موعداً للانفصال المرتقب. وتعكس التصنيفات ربعاً واحداً من "مالينكرودت" التي تعمل كشركة مستقلة وعامة، وثلاثة أرباع للنتائج المالية التي تعكس الأعمال المدارة كجزء من "كوفيدين" قبل الانفصال. وتشمل النتائج المالية للأرباع الثلاثة كجزء من "كوفيدين" مخصصات نفقات لبعض الوظائف التي توفرها "كوفيدين". وفيما نعتقد أن مثل هذه المخصصات تعتبر معقولة، قد لا تكون مؤشراً على النفقات الحقيقية التي قد تتكبدها "مالينكرودت" لو كانت تعمل كشركة تداول عامة منفصلة. وتعتمد التكاليف الحقيقية التي قد تتكبدها "مالينكرودت" في حال كانت شركة مستقلة على العديد من العوامل، بما فيها الهيكلية التنظيمية، والوظائف التي كانت ستستعين بمصادر خارجية أو تلك المنفذة من قبل الموظفين والقرارات الإستراتيجية التي اتُخذت في بعض المجالات مثل تقنية المعلومات والبنية التحتية.