بيوترونيك تعلن عن نتائج إيجابية لاختبارات أنبوب تحرير الدواء بانتيرا لَكس باكليتاكسل

تم في يومي الثلاثاء والأربعاء عرض نتائج اختبارات دامت 6 أشهر من سجل "ديلوكس" وأخرى دامت 12 شهر من دراسة "بيبر"، وذلك في مؤتمر العلاجات القلبية الوعائية بطريق القثطار (تي سي تي 2011)، وأظهرت كلتاهما نتائج أمانٍ وفعالية ممتازة فيما يخص أنبوب تحرير الدواء بانتيرا لَكس باكليتاكسل، وقام بعرض النتائج كلٌ من د. رالف تويلج، الطبيب في عيادة مركز زيجيبيرجر لأمراض القلب، في باد زيجيبيرج بألمانيا، والبروفيسور كريستوف هيهرلين، الطبيب في المركز الطبي الجامعي، في فريبيرج بألمانيا، على التوالي.

ويعتبر أنبوب تحرير الدواء بانتيرا لَكس باكليتاكسل علاجاً حديثاً لآفات الشريان التاجي المتضيِّق مجدداً بعد التحرير البطيء للدواء أو التدعيم المعدني العاري. ويرتكز هذا الجهاز الجديد على أنبوب بانتيرا سهل التقديم شبه المرن، والمغطى بعدها بقالب من الباكليتاكسيل المُثبَت المضاد للتكاثر، وسِواغ سترات بتيريل تري هيكسيل المتوافق حيوياً – ليمكِّن من من نقل مثالي للدواء إلى النسيج المستهدف من الآفة.

و"ديلوكس" هو سجل تطلعي متعدد المراكز غير عشوائي عالمي يقيِّم أنبوب تحرير الدواء بانتيرا لَكس باكليتاكسل، لدى 601 مريض على أرض الواقع، وقد تم لاحقاً تعديل هذا الإطار ليشمل 1,000 مريض. وقد كانت نقطة النهاية الأولية هي المعدل التراكمي للأحداث التاجية العكسية الكبرى والتي تعرَّف بأنها مركَّب من كلٍ من الوفاة، واحتشاء عضلة القلب غير المميت، وعودة التوعي الموجهة سريرياً للوعاء. أما النتائج الثانوية الكبرى فهي عبارة عن المعدلات التراكمية للأحداث التاجية العكسية الكبرى على مستوى شهر واحد و12 شهراً.

وتؤكد نتائج "ديلوكس" للاختبارات التي دامت 6 أشهر على الأمان والفعالية المذهلين بالإضافة إلى المعدلات المنخفضة من عودة التوعِّي واحتشاء العضلة القلبية، وكذلك معدلات أحداث تاجية عكسية كبرى متدنية على مستويي كل من الجماعة الكلية والآفات العائدة من جديد البالغة نسبتها 10% والتي عولجت بنسبة 10.5% و10.7% على التوالي.

وعلَّق الدكتور رالف تويلج قائلاً: "لقد أثبت بانتيرا لَكس أنه أداة لا تقدر بثمن لعلاج آفات عودة التضيق داخل الدعامة التاجية صعبة العلاج، حيث تعجز خيارات العلاج التقليدية عن الإستمرار". وأضاف: "وهذه الأداة سهلة التقديم للغاية وسهلة الإستخدام مقارنة بالتقنيات وخيارات العلاج الأخرى الموجودة في السوق والتي تعالج مثل هذه الأنواع من تفرعات الآفات الصعبة".

أما دراسة "بيبر" فهي تجربة سريرية تطلعية متعددة المركز غير عشوائية أوربية تجرى لأول مرة على الإنسان، تقيِّم مدى أمان وفعالية أنبوب تحرير الدواء بانتيرا لَكس باكليتاكسل أجريت على 81 مريض. وكانت نقطة النهاية الأولية هو فقدان متأخر للمعة داخل الدعامة خلال 6 أشهر. أما النتائج الثانوية الكبرى فأظهرت معدلات تاجية